Striate+™ Membrana di collagene
Membrana di collagene naturale con una struttura bilaterale per GBR e GTR
Striate+™ è una membrana di collagene riassorbibile di origine suina per la rigenerazione guidata ossea e di tessuti molli. Si tratta dell'ultima generazione di membrane di collagene che, grazie a un processo di produzione unico nel suo genere, crea un ambiente favorevole per la rigenerazione rapida di tessuto osseo e molle di qualità elevata. È possibile utilizzare la membrana prima o contestualmente all‘inserimento implantare e anche con tecniche di rialzo del seno mascellare. Grazie alle proprietà della struttura a doppio strato, la membrana si più applicare anche nel trattamento chirurgico di difetti parodontali.
Caratteristiche del prodotto
- Conservazione della struttura collagenata del tessuto originale grazie al processo di produzione ottimizzato. Questo garantisce proprietà di lavorazione ottimali e un profilo di degradazione naturale.
- Facile da fissare: è possibile suturare, fissare o stabilizzare la membrana senza lacerarla.
- Risposta antinfiammatoria minima
- Riassorbimento prevedibile entro 4-6 mesi
- Stabilizzazione e guarigione ottimali della ferita
- Integrazione ottimale del tessuto molle per risultati estetici soddisfacenti
Il processo di produzione SMRT™¹
- Il processo di produzione SMRT™ rimuove:
- impurità immunogeniche, compresi alfa-gal
- glicosaminoglicani (GAG), DNA e lipidi senza danneggiare la struttura originale del collagene
- Gli elementi bioattivi di Striate+ favoriscono la crescita e l'adesione cellulare.
- La rete di fibre di collagene fornisce la microstruttura ideale per la proliferazione e l'adesione delle cellule.
Rigenerazione ossea di successo¹
Rigenerazione ossea rapida e predicibile osservata durante il posizionamento dell'impianto durante la procedura terapeutica a due tempi a seguito di una rigenerazione ossea guidata con Striate+.
- A 12 giorni dal trattamento si è osservata una rigenerazione ossea verticale precoce
- Rapido aumento dell'altezza dell'osso mantenuto durante la guarigione.
- La rigenerazione ossea verticale stabilizza l'impianto, migliora la sopravvivenza a lungo termine e i risultati a livello estetico.
La struttura tissutale di Striate+
Miglioramento della rigenerazione ossea
Le membrane di collagene Striate+ presentano una struttura a doppio strato con un lato ruvido e uno liscio per stimolare risposte biologiche specifiche. Il lato ruvido, rivolto verso il difetto osseo, è formato da una distribuzione libera di fasci di collagene che formano un'impalcatura aperta per l'ingresso delle cellule osteogeniche. Il lato liscio orientato dalla parte del tessuto molle è formato da una successione parallela di fasci di collagene raggruppati densamente che consente il passaggio dei fluidi, ma agisce da barriera per prevenire la migrazione di cellule epiteliali nella zona rigenerata. Inoltre, consente il passaggio dei fattori angiogenici per lo sviluppo della membrana.
Striate+ è stato sviluppato per proteggere l'innesto osseo dalla crescita epiteliale e per creare un ambiente favorevole all'osteogenesi con un periodo di assorbimento predicibile per una rigenerazione ossea protetta.
Proprietà delle diverse strutture superficiali
Striate+ ha una struttura a doppio strato con due lati funzionali:
- Il lato liscio funge da barriera all’infiltrazione delle cellule gengivali ed epiteliali,
- Il lato ruvido è composto da una rete porosa di fibre di collagene, chiamata “camera bioattiva”, che favorisce l’osteogenesi
1 La dimensione dei pori della struttura superficiale liscia
- previene la crescita di tessuto connettivo
- consente l'angiogenesi della membrana
2 La struttura ruvida della membrana
- risponde alle esigenze di osteoconduttività
- consente alle cellule di migrare dall'osso originale
Vantaggi dell'utilizzo di Striate+
Manipolazione facile e tempi di trattamento più brevi
La membrana di collagene Striate+ viene utilizzata prevalentemente insieme a materiale osseo sostitutivo oppure all'osso del paziente stesso. Costituisce una barriera efficace per consentire la rigenerazione ossea nella zona del difetto. La superficie ruvida agisce come una guida ideale per generare un volume osseo stabile di qualità migliore2.
Striate+ si riassorbe completamente dopo circa 26 settimane. Inoltre è caratterizzato da un'elevata resistenza a trazione e strappo e da adattabilità in fase di manipolazione1.
- Collagene di tipo I acellulare e non cross-linked
Non provoca nessuna risposta infiammatoria anomala1
- Facile manipolazione
Si adatta con facilità alla superficie ossea e non collassa quando viene idratata
- Struttura della membrana a doppio strato
Due strutture superficiali diverse distinguibili visivamente
- Strato di barriera denso
Previene l'infiltrazione delle cellule epiteliali, ma consente la penetrazione di molecole bioattive e proteine1.
- Compartimenti bioattivi
Consentono l'integrazione precoce delle cellule osteogeniche e forniscono un ambiente favorevole all'osteogenesi1.
Orthocell Ltd. – più di 15 anni di esperienza
Prodotti innovativi per le terapie rigenerative
Orthocell Ltd., con sede in Australia, è una delle aziende leader nel campo delle biotecnologie che si pone l'obiettivo di tradurre la ricerca in prodotti finali commercialmente validi e qualitativamente efficaci. Specializzata in medicina rigenerativa, si dedica allo sviluppo di prodotti innovativi per il trattamento dei disturbi muscoloscheletrici. Orthocell Ltd. vanta uno stabilimento di produzione con rigidi controlli di qualità nella sede centrale di Perth, in Australia. Questo stabilimento è certificato dalla Therapeutic Goods Administration (TGA) per la produzione di cellule tendinee umane (tenociti) e cellule della cartilagine (condrociti) destinate alla rigenerazione di tendini e cartilagine danneggiati. Lo stabilimento è inoltre certificato secondo lo standard ISO 13485 per la produzione della membrana di collagene CelGro™. Questa membrana, in virtù dell”accordo esclusivo di distribuzione di BioHorizons Inc., è commercializzata in tutto il mondo con il nome di Striate+.*
Fattori di successo del processo produttivo
Una rivoluzione nella preparazione delle membrane di collagene
Il processo di produzione SMRT¹
Il processo di produzione SMRT di Orthocell Ltd rimuove il DNA e i componenti cellulari del suino. Si ottiene così una membrana di collagene Tipo I altamente purificata e biocompatibile. La rimozione completa delle impurità immunogeniche e del galattosio-alfa-1,3-galattosio (alfa-gal) garantisce elevata biocompatibilità e integrazione completa nel tessuto del paziente durante il processo di guarigione.
- L'assenza di risposte infiammatorie o a un corpo estraneo favorisce un risultato clinico favorevole.
- La conservazione della struttura naturale del collagene risulta in una membrana più stabile con proprietà migliori di manipolazione e un profilo di degradazione ottimale.
Vantaggi clinici dell'utilizzo di Striate+
Elevato grado di accettazione da parte del paziente – tempi di trattamento più brevi
Dr. Gil Alcoforado, Lisbona, Portogallo
La struttura a doppio strato che favorisce la crescita cellulare e il profilo di riassorbimento porta a un'integrazione del tessuto e a una stabilizzazione della ferita ottimali. Striate+ favorisce un risultato ottimale e predicibile, anche nei casi più complessi.
Dr. Rémy Tanimura, Parigi, Francia
Grazie alla stabilizzazione ottimale della ferita si favorisce la rigenerazione del tessuto sia osseo che molle. La guarigione del tessuto molle mostra meno deiscenza e una sicurezza terapeutica maggiore se si utilizza Striate+. È possibile posizionare la membrana sull'osso e sugli impianti inseriti, teoricamente senza nessuno spostamento della stessa.
Dr. Brent Allan, Perth, Australia
L'uso della membrana Striate+ è il presupposto per risultati predicibili. Grazie alla sua sicurezza terapeutica, pone le basi per un trattamento implantare stabile a lungo termine. L'osso maturo e di qualità elevata è stato rigenerato in tutti i siti d”innesto, recuperando dimensione sia orizzontale che verticale. stato rigenerato in tutti i siti dell'impianto, a livello di dimensioni sia orizzontali che verticale.
References
[1] Allan B. et al. Collagen Membrane for Guided Bone Regeneration in Dental and Orthopedic Applications. Tissue Engineering 2020.
[2] Dati raccolti, Orthocell Ltd. Striate+™ – Test meccanici, dati preclinici.
[3] Tai et al. Systematic evaluation of three porcine-derived collagen membranes for guided bone regeneration. Biomater Transl. 2023. 28;4(1):41-50.
* Striate+™ è approvato per la vendita nell’Unione Europea.
** La presenza di cellule residuali e galattosio-alfa-1,3-galattosio (alfa-gal) sulle membrane è stata analizzata al microscopio confocale a scansione laser (CLSM) che ha restituito un confronto tra il peritoneo suino non trattato e Striate+. Gli alfa-gal sono evidenziati con isolectina GS-IB4 (in verde) e i nuclei delle cellule sono evidenziati con DAPI (in blu). Le immagini del microscopio confocalea scansione laser (CLSM) confermano che Striate+ non contiene componenti cellulari e non presenta livelli rilevabili di alfa-gal, come dimostrato dalla mancanza di fluorescenza rilevata dalle immagini con contrasto rispettivamente di DAPI e isolectina GS-IB4.
